醫(yī)藥中間體

所謂醫(yī)藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品，不需要藥品的生產許可證，在普通的化工廠即可生產，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。

中文名：醫(yī)藥中間體

解釋：用于藥品合成中的一些化工品

目的：藥品的合成

特點：生產中間體利潤率偏低

代表：含氟吡啶類等

領域：醫(yī)藥

目錄

1簡介

概述

需求增大

2藥機展

含氟吡啶

缺口較大

3特點

綜述

特點

4相關介紹

含氟吡啶類中間體成熱點

對氨基酚缺口較大

5行業(yè)現(xiàn)狀分析

軌跡從醫(yī)藥中來到醫(yī)藥中去

條件基本的條件仍在制約著發(fā)展

規(guī)律技術開發(fā)的延續(xù)性決定企業(yè)運數

簡介

概述

我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達250萬噸以上。經過30多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富，原材料價格較低，有許多中間體實現(xiàn)了大量出口。那么，我國醫(yī)藥中間體領域面臨哪些發(fā)展機遇呢？

需求增大

我國β－內酰胺類抗生素經過近50年的發(fā)展，已經形成了完整的生產體系。2012年幾乎所有的β－內酰胺類抗生素（除專利期內的品種外）我國都能生產，而且成本很低，青霉素產量居世界前位，大量出口供應國際市場；頭孢類抗生素基本能夠自給自足，還能爭取一部分出口。

2012年，與β－內酰胺類抗生素配套的中間體我國全部能夠自己生產，除了半合成抗生素的母核7－ACA和7－ADCA需要部分進口外，所有的側鏈中間體均可生產，而且大量出口。

以β－內酰胺類抗生素的主要配套中間體苯乙酸為例，我國現(xiàn)有苯乙酸生產廠家近30家，總年產能力約2萬噸。但多數企業(yè)規(guī)模偏小，大的年產2000噸，其他大多年產數百噸。2003年國內苯乙酸總需求量約1.4萬噸，消費結構為：青霉素G占85%，其他醫(yī)藥占4%，香料占7%，農藥及其他領域占4%。

隨著國內香料、醫(yī)藥、農藥等行業(yè)的發(fā)展，苯乙酸需求量將進一步增加。預計到2005年，我國醫(yī)藥工業(yè)將消耗苯乙酸約1.4萬噸，農藥行業(yè)將消費500噸，香料行業(yè)約消費2000噸。再加上其他領域的消費量，預計2005年國內苯乙酸總需求量將達1.8萬噸。

含氟吡啶

含氟吡啶類中間體成熱點

截至2012年，我國已開發(fā)并已投入批量生產的喹諾酮類抗菌藥主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。其中諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星生產量大，約占國內氟喹諾酮類抗菌藥總產量的98%。

喹諾酮類一般由含氟苯環(huán)合成含氟喹啉類化合物后與哌嗪（或甲基哌嗪）縮合而得。由于我國螢石儲量豐富，因而是世界含氟藥物和中間體產量大的國家之一，有80%以上的含氟中間體供應出口。從整體上看，我國氟苯類中間體發(fā)展較早，生產能力普遍過剩；三氟甲苯類中間體發(fā)展較晚，發(fā)展速度快；而對于雜環(huán)芳香族化合物特別是含氟吡啶類，我國只有個別研究單位和生產廠家擁有含氟吡啶類中間體的合成技術，因此，含氟吡啶類中間體將成為今后幾年國內含氟中間體研發(fā)的主要方向之一。

缺口較大

我國已成為世界上大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產國，阿司匹林、撲熱息痛、安乃近等品種的產量均超萬噸，非那西丁、氨基比林、安替比林等品種的產量超過1000噸。目前我國解熱鎮(zhèn)痛藥的產量增長很快，預計今后還將以8%左右的速度增長。為解熱鎮(zhèn)痛藥配套生產的中間體產量大，生產企業(yè)多。隨著解熱鎮(zhèn)痛藥的增長，其中間體也獲得了長足的發(fā)展。

2003年國內撲熱息痛消費量快速增加，出口也呈迅猛增長勢頭，出口量為28163噸，全年出口量同比增幅達1倍左右。到2004年上半年其出口增速雖然放慢，但依然有所增長，2004年1~5月?lián)錈嵯⑼吹某隹诹繛?2501噸，略高于去年同期。對氨基酚是合成撲熱息痛的重要中間體，增長迅速。我國對氨基酚年產量為3.2萬噸，預計到2005年，國內撲熱息痛產量將達到5萬噸以上，醫(yī)藥工業(yè)將消耗對氨基酚4.5萬噸，再加上在其他領域的應用，2005年對氨基酚總需求量約為5萬噸，市場缺口較大，開發(fā)利用前景廣闊。

特點

綜述

縱觀整個行業(yè)，目前我國醫(yī)藥中間體生產有六大特點：

特點

一是生產企業(yè)多為私營企業(yè)，經營靈活，投資規(guī)模不大，基本上在數百萬到一兩千萬元之間；二是生產企業(yè)地域分布比較集中，主要分布在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區(qū)；三是隨著國家對環(huán)保問題的日益重視，生產企業(yè)建設環(huán)保處理設施的壓力增大；四是產品更新速度快。一個產品一般面市3~5年后，其利潤率便大幅度下降，這迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產品或不斷改進生產工藝，才能保持較高的生產利潤；五是由于醫(yī)藥中間體的生產利潤高于化工產品，兩者的生產過程又基本相同，于是便有越來越多的小型化工企業(yè)加入了生產醫(yī)藥中間體行列，導致行業(yè)內無序競爭日益激烈；六是與原料藥相比，生產中間體利潤率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中間體的生產過程又相似，因此，部分企業(yè)已不僅僅生產中間體，還利用自身優(yōu)勢，開始生產原料藥。

相關介紹

含氟吡啶類中間體成熱點

目前，我國已開發(fā)并已投入批量生產的喹諾酮類抗菌藥主要有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。其中諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星生產量大，約占國內氟喹諾酮類抗菌藥總產量的98%。

喹諾酮類一般由含氟苯環(huán)合成含氟喹啉類化合物后與哌嗪（或甲基哌嗪）縮合而得。由于我國螢石儲量豐富，因而是世界含氟藥物和中間體產量大的國家之一，有80%以上的含氟中間體供應出口。從整體上看，我國氟苯類中間體發(fā)展較早，目前生產能力普遍過剩；三氟甲苯類中間體發(fā)展較晚，近年來發(fā)展速度較快；而對于雜環(huán)芳香族化合物特別是含氟吡啶類，我國目前只有個別研究單位和生產廠家擁有含氟吡啶類中間體的合成技術，因此，含氟吡啶類中間體將成為今后幾年國內含氟中間體研發(fā)的主要方向之一。

對氨基酚缺口較大

我國已成為世界上大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產國，阿司匹林、撲熱息痛、安乃近等品種的產量均超萬噸，非那西丁、氨基比林、安替比林等品種的產量超過1000噸。目前我國解熱鎮(zhèn)痛藥的產量增長很快，預計今后還將以8%左右的速度增長。為解熱鎮(zhèn)痛藥配套生產的中間體產量大，生產企業(yè)多。隨著解熱鎮(zhèn)痛藥的增長，其中間體也獲得了長足的發(fā)展。

2003年國內撲熱息痛消費量快速增加，出口也呈迅猛增長勢頭，出口量為28163噸，全年出口量同比增幅達1倍左右。到2004年上半年其出口增速雖然放慢，但依然有所增長，2004年1~5月?lián)錈嵯⑼吹某隹诹繛?2501噸，略高于去年同期。對氨基酚是合成撲熱息痛的重要中間體，近年來也增長迅速。目前，我國對氨基酚年產量約為3.2萬噸，預計到2005年，國內撲熱息痛產量將達到5萬噸以上，醫(yī)藥工業(yè)將消耗對氨基酚4.5萬噸，再加上在其他領域的應用，2005年對氨基酚總需求量約為5萬噸，市場缺口較大，開發(fā)利用前景廣闊。

行業(yè)現(xiàn)狀分析

經過了上世紀90年代后期的輝煌醫(yī)藥中間體行業(yè)現(xiàn)已基本進入成熟期企業(yè)之間的競爭已經達到了白熱化彼此都在拼后的一點力量誰能堅持到后誰就是生存者同時受到各種傳說以及與其它因素的誘惑又不斷有新的投資者滿懷“淘金”夢想進入該行業(yè)然而隨著國家要求制藥企業(yè)進行GMP認證以及各種海外認證的興起醫(yī)藥工業(yè)的投資規(guī)模呈幾何級數般上升如何使有限的資金與精力產生大的經濟效益與社會效益已成為了每個醫(yī)藥中間體投資者所追求的目標

軌跡從醫(yī)藥中來到醫(yī)藥中去

經濟全球化進程的沖擊對我國經濟的影響為深遠的莫過于其理念即每個生產企業(yè)沒有必要做到大而全應該將資金與精力集中于自己所擅長的行業(yè)和領域其它配套的物資與條件可以由社會協(xié)作完成通過形成一條產品鏈使合作雙方實現(xiàn)共贏在這種理念的影響下制藥行業(yè)將一些初級產品的加工如溶劑回收等工作轉交給協(xié)作企業(yè)完成以后又逐漸將一些有一定污染和危險性的產品轉交給化工廠生產如生產青霉素使用的苯乙酸氯乙酸在石家莊附近自上世紀7080年代就出現(xiàn)了大量為華北制藥配套生產苯乙酸和氯乙酸的小型鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)和個體企業(yè)

隨著雙方合作的不斷加深制藥企業(yè)逐漸將一些附加值較高的技術難度較大的產品也轉給化工廠生產如生產頭孢類抗生素使用的氨噻肟酸AE－活性酯三嗪環(huán)四氮唑乙酸對羥基苯甘氨酸（鄧鉀鹽）HO－EPCP等產品這使得該分支行業(yè)在上世紀90年代得到了迅速發(fā)展成就了一批產值上千萬至億元的醫(yī)藥中間體企業(yè)如浙江永寧制藥廠撫順美強制藥廠浙江橫店得邦集團山東睿鷹集團山東金城化工廠等眾多企業(yè)目前該行業(yè)已經發(fā)展到與制藥企業(yè)更緊密的合作階段由生產醫(yī)藥中間體的廠家直接合成出原料藥（有菌粉）并將產品以化工產品的形式出售給制藥企業(yè)進行精制后再作為藥品出售醫(yī)藥中間體行業(yè)可以將產品鏈進一步延長增加了產品的利潤和提高了銷售的穩(wěn)定性而制藥企業(yè)減少了投資將有限的資金與精力放在自己所擅長的無菌分裝由于醫(yī)藥中間體行業(yè)沒有醫(yī)藥產品的生產許可證不可能與制藥企業(yè)爭奪市場因此雙方的合作有一定的互補性條件基本的條件仍在制約著發(fā)展

目前國內生產頭孢類抗生素母核7－ACA的廠家包括石藥福抗魯抗等已經將國外7－ACA占據國內市場的形勢完全扭轉過來了國外生產廠家已紛紛退出國內市場造成目前國內7－ACA的供應十分緊張而國內頭孢類抗生素的消費市場已經成熟因此帶動了國內頭孢類抗生素用中間體供不應求的緊張局面這樣的形勢又將引起新的一輪投資高潮但是由于以上分析的種種原因新投產的企業(yè)是很難與老牌企業(yè)進行競爭盡管目前一些老牌企業(yè)已經停止了一個或幾個品種的生產但是恢復生產是很容易的因此說國內頭孢類抗生素醫(yī)藥中間體市場盡管存在著較大的發(fā)展空間但是對新的投資者來說具有相當大的風險由于目前頭孢類抗生素市場日益火爆造成青霉素類抗生素產品價格低迷因此進行青霉素改造以合成新型抗生素也是一條不錯的投資路線如美洛西林阿洛西林哌啦西林等由于其療效好價格低原料供應充分而具有非常好的發(fā)展前景同時將青霉素改造為頭孢類抗生素的母核如7－ADCAGCLEGEO等也是具有良好市場前景的產品投資這些產品可以避免與成熟強大的競爭對手發(fā)生正面沖突可以起到出奇制勝的效果yzW8oE6p